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開江縣市場監(jiān)督管理局查獲涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案
2021-02-24 13:17:04 來自：四川報道網(wǎng) 編輯：楊云
      四川報道訊（潘勇  詹光宇）近日，開江縣市場監(jiān)督管理局以“春雷2021”專項行動為契機，結合疫情防疫物資檢查，在開江縣任市鎮(zhèn)某藥店發(fā)現(xiàn)了189具一次性使用無菌注射器帶針（5ML，醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20163150107，生產(chǎn)日期：20180606，失效日期：20210605）、21支一次性使用袋式輸液器（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20183141869，生產(chǎn)日期：20200226，失效日期：20220225）及三具上述第三類醫(yī)療器械使用后的空包裝。當事人現(xiàn)場未提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，違法了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，目前該藥店已被立案調(diào)查。
     三類醫(yī)療器械是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，所以對其安全性、有效性以及合法使用必須嚴格控制。開江縣市場監(jiān)督管理局將進一步加大稽查力度，嚴厲查處各類無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械、不按規(guī)定購進、銷售醫(yī)療器械的違法行為，以期達到查處一種違法行為，規(guī)范一個行業(yè)，處罰一家企業(yè)，凈化一片市場的效果，切實保障人民群眾用械安全。
 

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