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人民網(wǎng)北京11月19日電（劉平安 郭平）11月16日，2013年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、李時(shí)珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在京舉行。全國(guó)政協(xié)副主席劉曉峰、中國(guó)科協(xié)副主席程?hào)|紅、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)，以及科技部和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，中醫(yī)藥界國(guó)醫(yī)大師、知名院士等出席會(huì)議。為獲獎(jiǎng)?wù)哳C發(fā)證書的同時(shí)，鼓勵(lì)中醫(yī)藥堅(jiān)定不移地走科技創(chuàng)新發(fā)展的自強(qiáng)之路。

此時(shí)恰是中藥注射劑風(fēng)波高潮迭起之際。繼舒血寧被某媒體稱為“最被濫用中藥注射劑”之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)即跟進(jìn)，要求舒血寧注射液修改說明書。而媒體間也在傳言，發(fā)改委正在醞釀動(dòng)作，或?qū)?duì)中藥注射劑來一輪降價(jià)措施。一連串動(dòng)作引起了中醫(yī)藥界人士的高度關(guān)注，他們對(duì)中藥注射劑的說法有事實(shí)、有數(shù)據(jù)、有觀點(diǎn)，為大眾提供了不同的視角，值得參考閱讀。

原料可溯源，質(zhì)量可控制

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、工程院院士張伯禮介紹，中藥注射劑開創(chuàng)了中藥的全新給藥方式，與中藥傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹不同，也可大幅提高療效，是中藥科技創(chuàng)新的一大進(jìn)步。

張伯禮說，中藥注射劑的研發(fā)已走過了50多年歷程，其間基礎(chǔ)研究和安全性評(píng)價(jià)從未止步。特別是5年前，國(guó)家食藥監(jiān)局啟動(dòng)了中藥注射劑的安全性再評(píng)價(jià)項(xiàng)目，以此為契機(jī)，一些大品種藥物在原料、制劑工藝、標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)方面取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。幾十個(gè)大品種的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)下了大功夫，引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，原料可溯源、質(zhì)量可控制、批次間一致性顯著提升。由國(guó)家食藥監(jiān)局安評(píng)中心開展的第三方評(píng)價(jià)也一直沒有停止。這些工作得到了國(guó)家重大專項(xiàng)的支持，當(dāng)前中藥注射劑的不良反應(yīng)不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于五六年前的自身水平，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于很多化學(xué)藥物。例如，新近完成的某注射劑3萬人安全性評(píng)價(jià)，不良反應(yīng)率為3.8‰，有的大品種甚至達(dá)到了2‰。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)也顯示，中藥注射劑重大不良反應(yīng)發(fā)生率低于西藥。

大量研究數(shù)據(jù)表明，臨床不合理使用是導(dǎo)致不良作用的主要因素，因此，加強(qiáng)中藥注射劑合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)很有必要，除了重視對(duì)癥用藥，特別要強(qiáng)調(diào)的是單獨(dú)滴注，中藥注射劑不與其他藥配伍使用，也不要與其他藥物進(jìn)行序貫滴注。

科研有突破 療效較明顯

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)曹正逵教授介紹，中藥注射劑近年來不斷發(fā)展，質(zhì)量穩(wěn)步提升，基礎(chǔ)科研和安全性研究也都有了重大突破。2013年，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院領(lǐng)銜完成的《中藥安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的研究與應(yīng)用》課題由該學(xué)會(huì)推薦至科技部，已通過了國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的終審，為建國(guó)以來中藥獲得的第三個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

曹正逵說，科研水平的提高，開創(chuàng)了中藥創(chuàng)新自強(qiáng)的發(fā)展道路，保障了藥品的安全性，加之中醫(yī)藥本身的屬性，臨床療效較明顯，在臨床上非常受歡迎。

張伯禮介紹，中藥注射劑對(duì)心腦血管類疾病的治療效果明確，例如丹紅注射劑對(duì)糖尿病引起的末梢血管病變有很好的療效，血必凈在治療感染引起的膿毒血癥有明顯作用，而西藥對(duì)由內(nèi)毒素造成的疾病還有沒很好的解決辦法。

“莫讓好藥成了替罪羊”

中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家劉建勛介紹，中藥注射劑是從傳統(tǒng)中藥逐步發(fā)展起來的現(xiàn)代中藥制劑。近年來，中藥注射劑正處于產(chǎn)量大、研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁的狀態(tài)，從藥物的種植、加工、提取、成藥，已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，成為我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng)頗具潛在優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目。

劉建勛說，中藥注射劑直接進(jìn)入血液，起效快，作用明顯，在臨床上發(fā)揮了重要作用。在大型三甲醫(yī)院里，例如西苑醫(yī)院、廣安門醫(yī)院、東直門醫(yī)院等，此類藥物的使用規(guī)范，不良反應(yīng)發(fā)生率很低，且價(jià)格較低，相對(duì)于一些西藥，特別是進(jìn)口藥物來說，更易被患者接受。

劉建勛介紹，從“十一五”到“十二五”的十年間，衛(wèi)生部、科技部對(duì)中藥注射液研究投入了大量經(jīng)費(fèi)，有實(shí)力的科研單位，例如清華、北大、中醫(yī)科學(xué)院等都加入了中藥注射劑的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物療效、藥理基礎(chǔ)、安全性評(píng)價(jià)等研究中，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方面取得了巨大進(jìn)步，水平越來越高，門檻越來越嚴(yán)。他多次參與國(guó)家主管部門、中藥國(guó)際合作伙伴對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的考察，對(duì)生產(chǎn)條件、質(zhì)控流程的進(jìn)步都心中有數(shù)。

劉建勛認(rèn)為，中藥注射劑還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)研究開發(fā)力度，上市評(píng)價(jià)不應(yīng)減弱，好的品種要扶持，不應(yīng)讓好藥成了替罪羊。曹正逵也說，相關(guān)部門、媒體、患者應(yīng)客觀對(duì)待，支持促進(jìn)民族醫(yī)藥發(fā)展，他質(zhì)疑有關(guān)中藥注射劑的報(bào)道說，臨床效果好、群眾歡迎、用量大就能說是濫用嗎？

發(fā)展還須多給力

劉建勛介紹，導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)主要因素有三個(gè)：一是超劑量應(yīng)用，二是不對(duì)癥，三是多藥物聯(lián)合應(yīng)用。他認(rèn)為，減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵是嚴(yán)格按照說明書使用，這一點(diǎn)在三甲醫(yī)院基本都能做到，而到基層就亂了。因此，當(dāng)前中藥注射劑風(fēng)波的核心不是藥品質(zhì)量問題，而是管理問題。主管部門要持之以恒地狠抓基層醫(yī)生的知識(shí)和技能培訓(xùn)，加強(qiáng)用藥安全的宣傳和管理。

盡管中藥注射劑取得了巨大進(jìn)步，但是發(fā)展任務(wù)依然艱巨，政策環(huán)境逐步回暖，但還并不十分樂觀。曹正逵認(rèn)為，中藥注射劑產(chǎn)品升級(jí)、質(zhì)量提升都需要科研支撐，而國(guó)家對(duì)中藥科研方面的投入比起西藥來，不能說九牛一毛，也是少之又少。一些企業(yè)也苦不堪言，某藥企負(fù)責(zé)人抱怨，一支清開靈注射液的國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)僅為0.94元，比礦泉水還便宜，導(dǎo)致廠家只能靠銷量求生存，沒有形成銷售利潤(rùn)與科研投入的良性循環(huán)機(jī)制，對(duì)進(jìn)一步提升品質(zhì)、開發(fā)新品、增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力往往是心有余而力不足。

追根溯源

本次中藥注射劑風(fēng)波起源于中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)日前發(fā)布的一份《2009—2011年全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》。有媒體依據(jù)這份分析報(bào)告導(dǎo)出了“舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑”，從而引爆了輿論風(fēng)暴。

11月18日，記者撥通了該研究會(huì)秘書長(zhǎng)熊先軍的電話，“不想再談這件事情了，我們的研究結(jié)果被誤讀了，用量大就能說人家是濫用嗎？現(xiàn)在說的已經(jīng)夠多的了，就看具體管理措施了。”熊先軍說。